《素问·上古天真论》云：女子七岁，肾气盛，齿更发长；二七而天癸至，任脉通，太冲脉盛，月事以时下；三七肾气平均，故真牙生而长极；四七筋骨坚，发长极，身体盛壮；······七七任脉虚，太冲脉衰少，天癸竭，地道不通，故形坏而无子也。

正常情况下，女子14岁左右月经初潮，49岁左右绝经。正常月经按月来潮，应期而至，故此又有“月信” 、“月水”、 “月事”之称。正如李时珍《本草纲目·妇人月水》所称: “女子，阴类也，以血为主，其血上应太阴，下应海潮，月有盈亏，潮有朝夕，月事一月一行，与之相符，故谓之月信、月水、月经。经者，常也，有常规也。”

月经不调，是妇科临床最为常见的疾病。临床通常表现为月经周期的紊乱，出血时间的长短，以及出血量的多少。

正常月经28±7天，行经时间2～7天，出血量50～80ml。其不调，通常表现为以下几个方面，即:
月经周期少于22天为月经先期，超过35天为月经后期，月经周期或前或后为月经先后不定期；
月经行经时间超过7天为经期延长。
月经出血量少于50ml或少于既往正常量为月经过少；多于80ml或多于既往正常量为月经过多。

由此可知，所谓的月经不调，其实在中医临床诊断中有着月经先期、月经后期、月经先后不定期、月经过多、经期延长等不同。
临床中，也有少数女性月经通常2月一行，称之为“并月”；3月一行，称之“居经”。亦有一生不来月经，但不影响受孕者，称之为“暗经”；或怀孕后月经仍按月来潮者，称之为“激经”或“垢胎”。以上为特殊生理，不作病论。

除此之外，女子不在正常月经期间而出现阴道突然不规则出血，称之为“崩漏”。其中，出血量少，状若屋漏者为“漏下”；出血量多，势若山崩者为“血崩”或“崩中”。故此，临床又有“崩中漏下”之称。以上属现代医学功能失调性子宫出血范畴，临床常见“青春期功能失调性子宫出血”及“更年期功能失调性子宫出血”。

从中医病理机制上分析，大体上:
月经先期多虚，后期多瘀，先后不定，病在肝肾；
量多血热，量少血虚、血瘀；
崩中漏下，血不归经，冲任瘀阻。

月经不调的治疗，大体虚则补之，实则泻之，唯有崩漏之证，因其不在正常月经期间而出现的阴道不规则出血，故此，治疗上则非常规可为。

有关崩漏(功能失调性子宫出血)的治疗，早在明代方约之《丹溪心法附余》中即提出了“初用止血，以塞其流；中用清热凉血，以澄其源；末用补血，以复其旧”。后世医家在此基础上归纳为塞流，澄源，复旧，三大法。
对于功能失调性子宫出血，西医在激素及止血药治疗无效的前提下，诊断性刮宫，是临床常用的治疗手段。

峏山杨氏妇科认为，崩漏出血责于胞脉内阻。所谓瘀血内停，宿血不去，新血不能归经，离经妄行，故此为病。治疗上，法当祛瘀生新，引血归经，为之大要。在此基础上归纳总结的“引血归经汤”，是具有典型杨氏妇科特色的调经代表方。
二十世纪九十年代初，笔者在主持“坤宁口服液”新药研究的过程中，对此有着深刻的认识和体会。

 “坤宁口服液”临床前药理试验过程中，发现给药后的实验动物子宫呈松弛状态。作为止血药，这与西医缩宫止血的认识是相悖的。当新药临床研究申请资料上报至当时的卫生部药品审评中心后，该问题理所当然地引起了审评专家的高度重视。就此问题，国家药审中心曾先后三次召集了中医、西医以及中西医结合三个方面的妇科专家进行专题论证。

在充分征求专家意见的前提下，笔者根据峏山杨氏妇科对崩漏的病机病理认识，结合中医“活血止血”理论，以及坤宁口服液能改善“血淤”证大鼠的血液流变学，使增高的全血比粘度、血浆粘度和红细胞压积下降；明显地增强了小鼠子宫的血流量。还能缩短小鼠的出血时间和凝血时间；明显缩短血浆复钙时间（PRT）和白陶土部分凝血活酶时间（KPTT），降低血清纤维蛋白降解产物（FDP）的水平。这些与中医的“活血止血”理论相吻合。以及坤宁口服液能促进雌性未成年大鼠卵巢和子宫的发育，使血清雌二醇和孕酮水平升高；对卵巢内卵泡发育、黄体生成和子宫内膜的发育有一定的促进作用。推测其有调经作用，从而那发挥调经、止血等功效的药效学试验结果，进行了充分的答辩。

 1996年，坤宁口服液获准进行临床研究，并由国家药审中心指定卫生部全国崩漏临床攻关协作组组长单位，成都中医药大学附属医院，为该项目临床研究组长单位。中国中医研究院西苑医院、安徽中医学院附属医院及安徽省立医院为临床参加单位。临床研究结果表明，坤宁口服液对月经过多患者月经量的调节疗效显愈率82.2%，有效率93.1%；对经期延长患者行经时间的调节疗效显愈率77%，有效率93%；对月经周期的调节疗效，显愈率70.3%，有效率83.2%。对崩漏出血，不仅有着显著的止血效果，而且对月经周期，有着明显的调节作用。以上疗效，居国内同类中西药之首。2001年2月5日，坤宁口服液获国家药品监督管理局颁发的新药证书（批号：国药证字Z2001ZL0023）和新药生产许可证，产品已转让烟台荣昌制药有限公司生产。

坤宁口服液新药研究的成功，不仅仅是用现代方法简单地验证中药的临床有效性。而是用现代方法揭示了中医“活血止血”理论的科学所在。在此同时，更是使我深刻地体会到以下两点:
1、即便是现代理论和方法，当它不能被实践反复证实有效的时候，值得认真考虑的是，这种方法和认识，是否有必要进一步改进和完善。
2、即便是传统的理论和认识，当实践反复证实了它的有效性的前提下，我们首先要做的工作是如何用现代方法揭示其科学所在，而不是在质疑的前提下简单地否定。
只有做到以上两点，才是科学的态度。
在坤宁口服液新药申报资料中，我曾引用了“鲧淹洪流，徒障狂澜”的历史典故。

鲧，大禹的父亲，有崇部落的首领，曾经治理洪水长达九年， 堪称我国早期著名的水利专家。鲧治理洪水采用的是堵塞的方法，尽管穷尽九年辛劳，最终以失败告终。大禹治水，所采用的是疏导，即通过梳理，把洪水引到正常的水道，从而从根本上治理了洪水。

举例来说。日常生活中，我们通常可以见到下水道因为瘀泥的堵塞而导致水流满地。结合崩漏临床来说，就是因为瘀血内阻，经血离经妄行而出血。塞流止血，就譬如在瘀阻的下水道两边筑坝堵水，虽然可以起到一时的堵塞作用，但水道里瘀阻未除，河床因瘀阻的积累而抬高，最终会因为床坝不支崩塌而导致大量的水外溢，势若山崩。这也就是为什么临床中往往见到功能失调性子宫出血患者在用了止血药后，短时间内见到了止血作用，或减少了出血量，但最终突然出现大出血的原因所在。针对下水道瘀阻，人们往往采用疏通下水道的方法，把外溢之水引入下水道中。祛瘀生新，引血归经，即采用疏导的方法，活血止血，达到止血调经的目的，堪称中医临床的经典。

通过坤宁口服液的研发，笔者深刻地体会到，对于传统中医，传承是手段，弘扬是目的。相信，通过现代手段，揭示中医科学的内涵，不仅是对现代中医发展的推动，更重要的其实是对现代医学的更大丰富和完善。